Ամփոփում | Covid-19-ի հատուկ հակագենի հայտնաբերում15 րոպեի ընթացքում |
Սկզբունք | Մեկ քայլով իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ |
Հայտնաբերման թիրախներ | COVID-19 հակագեն |
Նմուշ | բերանային շվաբր, քթի շվաբր կամ թուք |
Ընթերցանության ժամանակը | 10-15 րոպե |
Քանակ | 1 տուփ (կոմպլեկտ) = 25 սարք (Անհատական փաթեթավորում) |
Բովանդակություն | 25 թեստային ձայներիզներ. յուրաքանչյուր ժապավեն՝ չորացնող նյութով առանձին փայլաթիթեղի տոպրակի մեջ25 Ստերիլիզացված շվաբրեր. միանգամյա օգտագործման շվաբր նմուշների հավաքման համար 25 Էքստրակցիոն խողովակներ. պարունակող 0,4 մլ արդյունահանող ռեագենտ 25 կաթիլային խորհուրդներ 1 Աշխատանքային կայան 1 Փաթեթի ներդիր |
Զգուշություն | Օգտագործեք բացելուց հետո 10 րոպեի ընթացքումՕգտագործեք համապատասխան քանակությամբ նմուշ (0,1 մլ կաթիլիչ) Օգտագործեք RT-ում 15-30 րոպե հետո, եթե դրանք պահվում են սառը պայմաններում Անվավեր համարեք թեստի արդյունքները 10 րոպե անց |
COVID-19 Հակագենի արագ թեստի ձայներիզը կողային հոսքի իմունային վերլուծություն է, որը նախատեսված է SARS-CoV-2 նուկլեոկապսիդային հակագենների որակական հայտնաբերման համար քթի խոռոչի շվաբրում, օրոֆարինգեալ շվաբրում, քթի շվաբրում կամ թքում այն անձանցից, ովքեր իրենց առողջության վրա կասկածում են COVID-19-ով: .
Արդյունքները նախատեսված են SARS-CoV-2 նուկլեոկապսիդային հակագենի նույնականացման համար:Հակագենը, ընդհանուր առմամբ, հայտնաբերվում է բերանային շվաբրում, քթի շվաբրում կամ թքում վարակի սուր փուլում:Դրական արդյունքները ցույց են տալիս վիրուսային անտիգենների առկայությունը, սակայն հիվանդի պատմության և այլ ախտորոշիչ տեղեկատվության հետ կլինիկական կապը անհրաժեշտ է վարակի կարգավիճակը որոշելու համար:Դրական արդյունքները չեն բացառում բակտերիալ վարակը կամ այլ վիրուսների հետ համատեղ վարակումը:Հայտնաբերված գործակալը չի կարող լինել հիվանդության հստակ պատճառը:
Բացասական արդյունքները չեն բացառում SARS-CoV-2 վարակը և չպետք է օգտագործվեն որպես բուժման կամ հիվանդի կառավարման որոշումների միակ հիմք, ներառյալ վարակի վերահսկման որոշումները:Բացասական արդյունքները պետք է դիտարկվեն հիվանդի վերջին բացահայտումների, պատմության և COVID-19-ին համահունչ կլինիկական նշանների և ախտանիշների առկայության համատեքստում և հաստատվեն մոլեկուլային վերլուծությամբ, եթե անհրաժեշտ է հիվանդի կառավարման համար:
COVID-19 Հակագենի արագ թեստի ձայներիզը նախատեսված է բժշկական մասնագետների կամ վերապատրաստված օպերատորների կողմից օգտագործելու համար, ովքեր հմուտ են կողային հոսքի թեստեր կատարելիս:Ապրանքը կարող է օգտագործվել ցանկացած լաբորատոր և ոչ լաբորատոր միջավայրում, որը համապատասխանում է Օգտագործման ցուցումներում և տեղական կանոնակարգում նշված պահանջներին:
COVID-19 հակագենային արագ թեստի ձայներիզը կողային հոսքի իմունային վերլուծություն է, որը հիմնված է կրկնակի հակամարմինների սենդվիչ տեխնիկայի սկզբունքի վրա:SARS-CoV-2 նուկլեոկապսիդային սպիտակուցի մոնոկլոնալ հակամարմինը, որը կոնյուգացված է գունավոր միկրոմասնիկներով, օգտագործվում է որպես դետեկտոր և ցողվում է կոնյուգացիոն բարձիկի վրա:Փորձարկման ընթացքում նմուշի SARS-CoV-2 անտիգենը փոխազդում է SARS-CoV-2 հակամարմինի հետ՝ զուգակցված գունավոր միկրոմասնիկների հետ՝ ստեղծելով հակագեն-հակամարմին պիտակավորված համալիր:Այս համալիրը գաղթում է մեմբրանի վրա մազանոթային գործողության միջոցով մինչև փորձարկման գիծը, որտեղ այն կգրանցվի նախապես պատված SARS-CoV-2 նուկլեոկապսիդ սպիտակուցի մոնոկլոնալ հակամարմինով:Գունավոր փորձարկման գիծ (T) տեսանելի կլինի արդյունքի պատուհանում, եթե նմուշում առկա են SARS-CoV-2 անտիգեններ:T գծի բացակայությունը հուշում է բացասական արդյունքի մասին։Վերահսկիչ գիծը (C) օգտագործվում է ընթացակարգային հսկողության համար և միշտ պետք է հայտնվի, եթե փորձարկման ընթացակարգը պատշաճ կերպով իրականացվի:
[ՆՄՈՒՇ]
Ախտանիշների սկզբի ժամանակ վաղ ձեռք բերված նմուշները կպարունակեն ամենաբարձր վիրուսային տիտրերը.Հինգ օր ախտանիշներից հետո ստացված նմուշներն ավելի հավանական է, որ բացասական արդյունքներ բերեն՝ համեմատած RT-PCR վերլուծության հետ:Փորձանմուշների ոչ պատշաճ հավաքումը, նմուշի ոչ պատշաճ մշակումը և/կամ տեղափոխումը կարող են հանգեցնել կեղծ արդյունքների.Հետևաբար, փորձանմուշների հավաքագրման ուսուցումը խիստ խորհուրդ է տրվում՝ փորձանմուշի որակի կարևորության պատճառով՝ ճշգրիտ փորձարկման արդյունքներ ստանալու համար:
Փորձարկման համար ընդունելի նմուշի տեսակը ուղղակի շվաբրի նմուշն է կամ շվաբրը վիրուսային տրանսպորտային միջոցներում (VTM) առանց դենատուրացնող նյութերի:Փորձարկման լավագույն կատարման համար օգտագործեք ուղղակի շվաբրի թարմ հավաքված նմուշներ:
Պատրաստեք արդյունահանման խողովակը փորձարկման ընթացակարգի համաձայն և փորձանմուշների հավաքման համար օգտագործեք փաթեթում տրված ստերիլ շվաբրը:
Նազոֆարինգային շվաբրի նմուշների հավաքածու