Ամփոփում | Covid-19-ի հատուկ անտիգենի հայտնաբերում15 րոպեի ընթացքում |
Սկզբունք | Միափուլ իմունոքրոմատոգրաֆիկ փորձարկում |
Հայտնաբերման թիրախներ | COVID-19 անտիգեն |
Նմուշ | բերանի խոռոչի, քթի կամ թքի քսուք |
Կարդալու ժամանակը | 10~ 15 րոպե |
Քանակ | 1 տուփ (հավաքածու) = 25 սարք (անհատական փաթեթավորում) |
Պարունակություն | 25 փորձարկման կասետներ. յուրաքանչյուր կասետ՝ չորացնող նյութով, առանձին փայլաթիթեղյա տոպրակի մեջ25 ստերիլիզացված տամպոններ՝ միանգամյա օգտագործման տամպոն նմուշ հավաքելու համար 25 արդյունահանման խողովակներ՝ պարունակում են 0.4 մլ արդյունահանման ռեակտիվ 25 կաթոցիկ 1 աշխատանքային կայան 1 փաթեթի ներդիր |
Զգուշացում | Բացելուց հետո օգտագործեք 10 րոպեի ընթացքումՕգտագործեք համապատասխան քանակությամբ նմուշ (0.1 մլ կաթոցիկ) Օգտագործեք 15-30 րոպե հետո սենյակային ջերմաստիճանում, եթե դրանք պահվում են սառը պայմաններում։ Թեստի արդյունքները 10 րոպե անց համարեք անվավեր |
COVID-19 անտիգենի արագ թեստի կասետը կողմնային հոսքի իմունաանալիզ է, որը նախատեսված է SARS-CoV-2 նուկլեոկապսիդային հակածինների որակական հայտնաբերման համար քթամկանի, բերանամերձի, քթի կամ թքի մեջ այն անձանց մոտ, որոնց բժշկական մատակարարը կասկածում է COVID-19-ով վարակվելու համար։
Արդյունքները նախատեսված են SARS-CoV-2 նուկլեոկապսիդային հակածնի նույնականացման համար: Հակածինը, որպես կանոն, հայտնաբերվում է բերանի խոռոչի, քթի կամ թքի մեջ վարակի սուր փուլում: Դրական արդյունքները վկայում են վիրուսային հակածինների առկայության մասին, սակայն վարակի կարգավիճակը որոշելու համար անհրաժեշտ է կլինիկական կապ հիվանդի պատմության և այլ ախտորոշիչ տեղեկատվության հետ: Դրական արդյունքները չեն բացառում բակտերիալ վարակը կամ այլ վիրուսների հետ համատեղ վարակը: Հայտնաբերված հարուցիչը կարող է չլինել հիվանդության հստակ պատճառը:
Բացասական արդյունքները չեն բացառում SARS-CoV-2 վարակը և չպետք է օգտագործվեն որպես բուժման կամ հիվանդի կառավարման որոշումների միակ հիմք, ներառյալ վարակի վերահսկման որոշումները: Բացասական արդյունքները պետք է հաշվի առնվեն հիվանդի վերջին շփումների, պատմության և COVID-19-ին համապատասխանող կլինիկական նշանների և ախտանիշների առկայության համատեքստում, և հաստատվեն մոլեկուլային վերլուծությամբ, եթե անհրաժեշտ է հիվանդի կառավարման համար:
COVID-19 հակածնի արագ թեստի կասետը նախատեսված է բժշկական մասնագետների կամ որակավորված օպերատորների կողմից օգտագործման համար, ովքեր հմուտ են կողմնային հոսքի թեստեր անցկացնելու հարցում: Արտադրանքը կարող է օգտագործվել ցանկացած լաբորատոր և ոչ լաբորատոր միջավայրում, որը համապատասխանում է օգտագործման հրահանգներում և տեղական կանոնակարգերում նշված պահանջներին:
COVID-19 հակածնի արագ թեստի կասետը կողմնային հոսքի իմունաանալիզ է, որը հիմնված է կրկնակի հակամարմին-սենդվիչ տեխնիկայի սկզբունքի վրա: SARS-CoV-2 նուկլեոկապսիդային սպիտակուցային մոնոկլոնալ հակամարմինը, որը կոնյուգացված է գունավոր միկրոմասնիկներով, օգտագործվում է որպես դետեկտոր և ցողվում է կոնյուգացիայի բարձիկի վրա: Թեստի ընթացքում նմուշում առկա SARS-CoV-2 հակածինը փոխազդում է գունավոր միկրոմասնիկներով կոնյուգացված SARS-CoV-2 հակամարմնի հետ՝ ստեղծելով հակածին-հակամարմին նշագրված համալիր: Այս համալիրը մազանոթային գործողությամբ տեղափոխվում է թաղանթի վրա մինչև թեստի գիծը, որտեղ այն կգրավվի նախապես պատված SARS-CoV-2 նուկլեոկապսիդային սպիտակուցային մոնոկլոնալ հակամարմնի կողմից: Գունավոր թեստի գիծը (T) տեսանելի կլինի արդյունքի պատուհանում, եթե նմուշում առկա են SARS-CoV-2 հակածիններ: T գծի բացակայությունը ենթադրում է բացասական արդյունք: Վերահսկիչ գիծը (C) օգտագործվում է ընթացակարգային վերահսկողության համար և միշտ պետք է հայտնվի, եթե թեստի ընթացակարգը ճիշտ է կատարվել:
[ՆՄՈՒՇ]
Ախտանիշների ի հայտ գալուց վաղ շրջանում ստացված նմուշները կպարունակեն ամենաբարձր վիրուսային տիտրերը. ախտանիշներից հինգ օր անց ստացված նմուշները ավելի հավանական է, որ բացասական արդյունքներ տան՝ համեմատած RT-PCR վերլուծության հետ: Նմուշների անբավարար հավաքումը, նմուշների սխալ մշակումը և/կամ տեղափոխումը կարող են կեղծ արդյունքներ տալ. հետևաբար, նմուշների հավաքման վերաբերյալ ուսուցումը խիստ խորհուրդ է տրվում՝ հաշվի առնելով նմուշների որակի կարևորությունը ճշգրիտ թեստի արդյունքներ ստանալու համար:
Փորձարկման համար ընդունելի նմուշի տեսակը ուղիղ վերցված ճարմանդային նմուշն է կամ վիրուսային փոխադրման միջավայրում (VTM) վերցված ճարմանդային նմուշը՝ առանց դենատուրացնող նյութերի: Լավագույն փորձարկման արդյունքի համար օգտագործեք թարմ հավաքված ուղիղ վերցված ճարմանդային նմուշներ:
Պատրաստեք արդյունահանման խողովակը թեստի ընթացակարգին համապատասխան և օգտագործեք հավաքածուի մեջ տրամադրված ստերիլ շվաբրը նմուշ հավաքելու համար։
Քթային լորձաթաղանթի նմուշների հավաքագրում